Groen licht FDA voor IND-aanvraag Galapagos
(ABM FN) Galapagos heeft van de Amerikaanse toezichthouder FDA goedkeuring gekregen voor een nieuwe studie. Dit maakte het biotechbedrijf vrijdagochtend bekend.
Het betreft de IND-aanvraag voor de fase 1/2 ATALANTA-1 studie van CD19 CAR-T, GLPG5101 in recidief/refractair non-Hodgkin lymfoom.
Deze studie dient de haalbaarheid, veiligheid en werkzaamheid van GLPG5101 te evalueren en om de aanbevolen dosis voor de Fase 2 studie te bepalen.
GLPG5101 is een autologe CD19 CAR-T celtherapie productkandidaat geproduceerd met behulp van Galapagos celtherapieproductieplatform.
De IND-goedkeuring is volgens Galapagos een belangrijke mijlpaal en brengt het bedrijf een stap dichter bij het aanbieden van de CD19 CAR-T-celtherapie aan patiënten in de VS.
Match My View
Vind snel en gemakkelijk een beursproduct dat past bij uw strategie.
Profiteer van
koersstijgingen of juist koersdalingen met onze handige selectietool. Selecteer een aandeel:
